Beth Yw'r Meini Prawf ar gyfer Cynulliad Prosesu Sglodion PCBA Meddygol?

Mae'r defnydd o fyrddau cylched printiedig yn hollbresennol mewn amrywiol ddiwydiannau.Heddiw rydym yn siarad yn bennaf am gynnwys sy'n gysylltiedig â meddygol.Wrth i ddynolryw ddefnyddio technoleg uchel a newydd i ddyfnhau archwilio gwyddorau bywyd yn raddol.Mwy a mwy o afiechydon mewn ymchwil feddygol a dulliau triniaeth i uwchraddio'r chwyldro ei wella, y mae rôl offer meddygol yn ganolog.Adlewyrchir hyn eto yng ngraddau deallusrwydd pcba electronig meddygol.

Nid oes amheuaeth mai'r dyfeisiau hyn yw'r allwedd i'r ras yn erbyn marwolaeth pan fo bywyd claf yn y fantol.Felly mae angen i brosesu meddygol PCBA ddilyn canllawiau llym.

Electroneg Feddygol PCBA SMD

Mae'r safonau hyn yn nodi pa brosesau sydd i'w cynnal o agweddau dylunio PCB, prosesu SMt, cydosod, profi ac arolygu.Er bod dyfeisiau meddygol yn amrywiol a'u defnydd yn helaeth ac yn gofyn am safonau a rheoliadau penodol sy'n ymwneud â'u defnydd, rhestrir rhai o'r prif safonau isod:

1. Meddygol-PCB

IPC-A-600: Mae hyn yn ymwneud â lefel dderbyniol rheoli ansawdd y bwrdd.

Byrddau cylched 2.Medical-gradd

IPC-A-6012: Mae hyn yn ymwneud â manyleb perfformiad y PCB.

Byrddau Cylchdaith Argraffedig 3.Medical

IPC-A-610: Mae'r safon hon yn ymwneud â derbynioldeb cydrannau electronig.O dan hyn, mae yna wahanol safonau: gwifrau, sodro, clostiroedd, ceblau.

4. Cynulliad bwrdd cylched printiedig

ISO 9000: Safon adnabyddus sy'n sefyll am y Sefydliad Safoni Rhyngwladol.O dan y gyfres hon mae yna nifer o safonau sy'n ymwneud ag ansawdd dyluniad bwrdd, lleoliad SMt a phrofi.Yn nodweddiadol, mae CMs wedi'u hardystio i un o safonau ISO9000, a ISO9001 yw'r mwyaf cyffredin ohonynt.

5. Gweithgynhyrchwyr Bwrdd Cylchdaith Argraffedig Meddygol

FDA:Mae 21CFR 820, a gyflwynwyd gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau, yn reoliad system ansawdd y mae angen i OEMs dyfeisiau meddygol eu hardystio i gyflawni eu prosesau gweithgynhyrchu a rheoli.Mae hyn yn sicrhau bod eu cynhyrchion yn bodloni'r gofynion angenrheidiol.

ISO 13485:QMS ar gyfer PCBs Meddygol

Mae hon yn safon bwysig iawn arall ar gyfer gweithgynhyrchwyr bwrdd cylched.Prosesu UDRh PCBA Meddygol.


Amser post: Medi-19-2023

Anfonwch eich neges atom: